检品名称
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批号
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规格
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供样单位
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生产单位或产地
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不合格项目
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检验机构
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检验标准
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标准规定
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检验结果
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穿琥宁注射液
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11090112
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2ml:40mg
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岳阳市宝鑫医药有限公司
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郑州卓峰制药有限公司
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化学反应、有关物质、可见异物
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湖南省食品药品检验研究院
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国家食品药品监督管理局标准YBH28152005
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化学反应应呈正反应,有关物质单个杂质不得过1.5%、总杂质不得大于5.0%,可见异物应符合规定
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化学反应②呈负反应,有关物质单个2.2%、总杂质5.8%,可见异物不符合规定
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胞磷胆碱钠注射液
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12030633
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2ml:0.25g
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浏阳市集里医院
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济南利民制药有限责任公司
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细菌内霉素
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株洲市药品检验所
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《中国药典2010年版二部》
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每1mg胞磷胆碱钠中含内霉素的量应小于0.30EU
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大于0.30EU
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肺力咳胶囊
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20100405
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0.3g
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益阳市资阳区神龙堂药号
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贵州健兴药业有限公司
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检查项盐酸二氧丙嗪
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湖南省食品药品检验研究院
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国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012003
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不得检出盐酸二氧丙嗪
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检出盐酸二氧丙嗪
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20100601
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益阳恒康药业有限公司
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20100702
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益阳双鹤医药有限责任公司
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20100803
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湖南益丰大药房医药连锁有限公司益阳桃花仑分店
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20100903
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益阳三和药业有限公司
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肺力咳合剂
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20100315
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100ml
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益阳恒康药业有限公司
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20100409
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肺力咳合剂
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20100506
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100ml
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益阳市中心医院
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贵州健兴药业有限公司
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检查项盐酸二氧丙嗪
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湖南省食品药品检验研究院
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国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012003
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不得检出盐酸二氧丙嗪
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检出盐酸二氧丙嗪
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20100609
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益阳恒康药业有限公司
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20100708
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桃江县桃花江镇卫生院
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20100723
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益阳市资阳区家润多大药房
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20100815
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益阳市中心医院
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去感热口服液
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110907
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10ml/支
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芷江侗族自治县人民医院
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四川康特能药业有限公司
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性状,薄层色谱
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怀化市药品检验所
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国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04942008
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久置有轻摇易散的沉淀,薄层色谱应检出青蒿
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检品9盒全部有摇之不散的沉淀,薄层色谱未检出青蒿
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维U颠茄铝胶囊Ⅱ
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110501
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每粒含氢氧化铝140mg,维生素U50mg,颠茄提取物10mg
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邵阳市长城大药房
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福建太平洋制药有限公司
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含量
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邵阳市药品检验所
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《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册》
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每粒颠茄提取物中含阿托品以硫酸阿托品[(C17H23NO3)2H2SO4.H2O]计应为0.070-0.120mg
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0.038mg
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十味玉泉胶囊
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100203
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0.5g/粒
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新宁县人民医院
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河北华仁堂药业有限公司
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含量
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邵阳市检验所
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《卫生部药品标准新药转正标准第十五册》
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含葛根以葛根素(C21H20O9)计算,每粒不得少于4.0mg
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2.6mg
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三七片
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110320
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每粒含三七0.25g
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资阳区长春镇中心卫生院
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广西圣特药业有限公司
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含量
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益阳市药品检验所
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《中国药典2010年版一部》
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每片含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)及三七皂苷R1(C47H80O18)的总量不得少于10.0mg
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8.6mg
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清开灵片
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110903
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0.5g
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永州市鑫田医药有限公司
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浙江远力健药业有限责任公司
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含量
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永州市药品检验所
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《中国药典2010年版一部》
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每片含胆酸(C24H40O5)应为10.4mg-15.6mg
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9.3mg
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复方丹参片
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20111218
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0.32g
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永州市民生医药有限责任公司
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通化中辰药业有限责任公司
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含量
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永州市检验所
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《中国药典2010年版一部》,国家食品药品监督管理局药品检测补充方法和检验项目批准件2008010
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每片含丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于5.0mg
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4.5mg
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20111216
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《中国药典2010年版一部》
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每片含丹参以丹酚酸B计,不得少于5.0mg
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4.7mg
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20111217
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活血止痛胶囊
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110617
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0.25g/粒
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株洲市金隆大药房
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江西昌诺药业有限公司
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检查项松香酸(1)、(2)
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株洲市药品检验所
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国家食品药品监督管理局标准YBZ08092009及国家食品药品监督管理局药品检验补充方法
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1、在与松香酸对照色谱相应的位置上不得显相同的荧光淬灭斑点 2、不得出现与对照试剂色谱峰保留时间相同的色谱峰,若出现紫外吸收光谱应不相同
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1、在与松香酸对照色谱相应的位置上显相同的荧光淬灭斑点,2、出现与对照试剂色谱峰保留时间相同的色谱峰,且紫外吸收光谱相同
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红霉素眼膏
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111008
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0.5%
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株洲太平洋药业有限公司
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新乡华青药业有限公司
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含量
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株洲市检验所
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《中国药典2010年版二部》
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含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0%-110.0%
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81.2%
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111105
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0.5%
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湖南湘东医药有限公司
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83.8%
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活血止痛胶囊
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110808
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0.25g
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湖南亿和医药贸易有限公司
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江西昌诺药业有限公司
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检查项松香酸(1)、(2)
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株洲市药品检验所
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国家食品药品监督管理局检验补充方法和检验项目批准件2011013
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1、在与松香酸对照色谱相应的位置上不得显相同的荧光淬灭斑点 2、不得出现与对照试剂色谱峰保留时间相同的色谱峰,若出现紫外吸收光谱应不相同
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1、在与松香酸对照色谱相应的位置上显相同的荧光淬灭斑点,2、出现与对照试剂色谱峰保留时间相同的色谱峰,且紫外吸收光谱不相同
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20110213
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0.5g
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株洲市人民医院
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江西百神药业股份有限公司
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活血止痛片
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1106262
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0.4g
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株洲市医药有限公司
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江苏万高药业有限公司
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法莫替丁注射液
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1204277
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2ml:20mg
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湖南湘东医药有限公司
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山东方明药业集团股份有限公司
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有关物质
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株洲市药品检验所
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《中国药典2010年版二部》
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供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰之和应不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4%)
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10.1%
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丹参注射液
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120629
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10ml
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双峰县井字镇中心卫生院
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江苏康宝制药有限公司
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总固体、可见异物
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湖南省食品药品检验研究院
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国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011
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总固体1.0%-3.0%,可见异物应符合规定
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总固体3.6%,可见异物不符合规定
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三磷酸腺苷二钠注射液
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11050741
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2ml:20mg
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长沙市第一医院
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天津药业焦作有限公司
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含量
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湖南省食品药品检验研究院
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《中国药典2010年版二部》
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含三磷酸腺苷二钠应为标示量的90.0%-120.0%
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87.8%
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