近日,西藏自治区食品药品监督管理局举办了今年首期全区药品生产企业新版GMP专题培训班,邀请经验丰富的专家对药品生产企业在新版药品GMP实施过程中遇到的问题进行了详细解答。
自治区食品药品监督管理局副局长周文凯介绍,目前,我区药品生产企业在建立以风险为基础的质量保证体系、厂房改造与设备选型、确认与验证工作的开展、偏差处理、启动纠正与预防体系、超标检验数据调查、产品质量回顾分析等环节还比较薄弱,存在的问题较集中。截至目前,我区21家药品生产企业中,仅有3家药品生产企业通过了新版药品GMP认证,2家药品生产企业目前进行了申报。
“为提升我区药品生产企业实施新版药品GMP水平,近几年,我们多次举办过新版药品GMP宣传贯彻培训班,本次培训是在前期培训基础上针对企业实施新版药品GMP过程中在认识上、操作上存在的共性问题举办的。”周文凯介绍。(西部企业信誉网)
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