西部企业信誉网-兰州讯 为加强对疫苗、生物制品等冷链管理药品的监管,针对近期山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件,近日,甘肃省食药监局印发通知,组织在全省立即开展疫苗、生物制品等冷链管理药品的专项整治。
甘肃省食药监局明确了专项整治重点,一是严厉整治药品经营企业未经许可擅自经营疫苗、生物制品等冷链管理药品,以及不具备药品冷藏设施设备和运输条件经营冷链管理药品等违法违规行为,经营企业购销假劣疫苗、生物制品等药品,非法渠道购销疫苗、生物制品等药品的违法行为,编造、篡改冷链储存、运输温湿度监测数据行为;同时,监督企业落实冷链管理药品的购销、存储及运输等关键环节的质量管理制度。二是对疾病预防控制机构和疫苗接种单位疫苗的渠道及储存条件,以及疫苗产品质量验收、储存、运输和登记制度执行情况、产品质量是否可追踪等环节进行重点检查。对各级疾病预防控制机构、医疗机构、接种单位从非法渠道购进疫苗的,不按规定储存、运输、使用疫苗的,使用过期疫苗的违法违规行为,在职责范围内进行严厉查处,并报告卫生行政部门。
甘肃省食药监局强调,各市州局要密切关注山东省公布的涉及本地区涉案嫌疑人员名单和协查线索,配合省食品药品稽查局、公安机关做好案件的查处工作,尽快核实涉案嫌疑人身份等信息,及时查明疫苗非法购销情况。甘肃省食药监局要求,各地要以消除隐患为核心,以保障公众用药安全为目的,对所有疫苗、生物制品等冷链管理药品的生产、经营企业、医疗机构和疾病预防控制机构、接种等单位进行全面的、卷地毯式的排查,不留死角。对整治发现的问题,要严格按照有关法律法规予以查处,该撤销GSP认证证书或吊销《药品经营许可证》的,报省局坚决予以撤证或吊证;该报告同级卫生计生部门的,及时予以报告;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任。
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